Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
+7 (495) 332-37-90Москва и область +7 (812) 449-45-96 Доб. 640Санкт-Петербург и область

Какие документы нужны для открытия в днр аптечного пункта

Итого 1 Число сотрудников может варьироваться, но в среднем это 5 человек, каждый из которых выполняет определенные функции. Итак, штат аптеки это: заведующий аптекой, а также заместители, каждый из которых отвечает за свой отдел; рецептар контролер отслеживает работу аптеки с рецептами и отпуску препаратов по ним; химик аналитик, дает заключения по качеству выпускаемых в аптеке лекарств; дефектар контролирует наличие на складе товара и его правильные условия хранения; ассистент работает в отделе по изготовлению препаратов под заказ; ручнист осуществляет продажу препаратов, которые отпускаются без рецепта. Штат сотрудников из 5 человек — это не обязательное требование и может быть уменьшен до 3-х человек. Как правило, если это небольшой киоск, то один сотрудник выполняет несколько функций, поскольку объем товара не очень большой, а некоторые из них закупаются только под заказ. Вложенные средства в такую аптеку обязательно окупятся. Во-первых удобное место, а во-вторых грамотный персонал не оставит клиента без лекарств.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Перечень необходимого оборудования для открытия аптеки

Просмотреть Приказ Республиканской службы лекарственных средств Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от Просмотреть 1. Изучение нормативных документов по лицензированию фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики. Подготовка документов и условий для осуществления фармацевтической деятельности. Подготовка документов для подачи заявления на получение лицензии. Подача документов на получение лицензии.

Проведение документарной проверки. Выдача оформленного лицензионного бланка единого образца. Наличие проверяемого вида хозяйственной деятельности в уставных документах Субъекта хозяйствования, свидетельства о государственной регистрации Субъекта хозяйствования; 2.

Наличие у физического лица-предпринимателя документов о медицинском или фармацевтическом образовании 3. Наличие материально-технической базы, необходимой для осуществления фармацевтической деятельности по оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, изготовлению лекарственных препаратов в условиях аптеки; 4.

Технические паспорта на измерительные приборы и аппараты, имеющиеся в наличии или документы, подтверждающие проведение государственной метрологической поверки имеющихся измерительных приборов и аппаратов; 5. Наличие технического паспорта на помещение, которое занимает Субъект хозяйствования или его структурное подразделение для осуществления хозяйственной деятельности 6. Соблюдение санитарно-гигиенических требований к расположению и использованию помещений производственных, складских, вспомогательных зон, зон контроля качества и др.

Наличие вентиляционного оборудования, рабочих трубопроводов, осветительных приборов и других систем обслуживания, инженерно-технических средств для обеспечения необходимых условий выполнения производственного процесса в соответствии с требованиями нормативной документации. Наличие проверяемого вида хозяйственной деятельности в уставных документах Субъекта хозяйствования 2.

Наличие помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям, принадлежащих Субъекту хозяйствования на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ, по производству лекарственных средств; 3.

Наличие технического паспорта на помещение, которое Субъект хозяйствования использует для осуществления хозяйственной деятельности 4. Наличие нормативно-технической документации, документации стандартизации лекарственных средств и документации управления качеством, а именно методик стандартных операционных процедур и т.

Соответствие условий производства требованиям нормативно-технической документации 6. Наличие помещений, их расположение и упорядоченность соответственно к технологическим зонам: производственным, складским, вспомогательным зонам, зонам контроля качества 7.

Соответствие расположения, использования, оснащения помещений согласно последовательности выполнения операций технологического процесса 8.

Наличие необходимого производственного оборудования, технических средств, инвентаря, средств измерения для обеспечения надлежащего проведения технологического процесса и процедур их очищения и дезинфекции 9. Наличие соответствующих мероприятий, предупреждающих контаминацию Наличие системы подготовки воздуха, системы подготовки сжатого воздуха, систем получения подготовки и распределения воды для инъекций и воды очищенной и ее соответствие требованиям нормативно-технической документации Выполнение требований законодательства и иных действующих нормативно-правовых актов касающихся качества лекарственных средств, в том числе лекарственных средств, предназначенных для клинических исследований Наличие штатного расписания, трудовых книжек сотрудников и соответствие их оформления требованиям трудового законодательства Наличие необходимого количества квалифицированного персонала, документов о специальном образовании и повышении квалификации специалистов, которые будут непосредственно заниматься производством лекарственных средств и оптовой реализацией продукции собственного производства, их соответствие требованиям действующего законодательства и иным действующим нормативно-правовым актам Наличие обучающих программ, утвержденных Субъектом хозяйствования Наличие подразделения контроля качества в процессе производства лекарственных средств, Уполномоченного лица, которое является ответственным за выдачу разрешения на выпуск и реализацию лекарственных средств Наличие плана срочных мероприятий для обеспечения выполнения приказов, требований действующего законодательства о приостановлении производства, торговли, изъятия из оборота лекарственных средств и принятие соответствующих мер по возвращению их производителю для уничтожения Соблюдение санитарно-гигиенических требований к расположению и использованию помещений производственных, складских, вспомогательных зон, зон контроля качества , к их оснащению оборудованию ; Наличие вентиляционного оборудования, рабочих трубопроводов, осветительных приборов и других систем обслуживания, инженерно-технических средств для обеспечения необходимых условий выполнения производственного процесса и классов чистоты воздуха и соответствия их требованиям нормативно-технической документации; Наличие письменных методик по уборке чистых зон и оборудования и проведение мониторинга аэрозольных частиц Соблюдение санитарно-гигиенических требований к персоналу, который задействован в производственном процессе; Наличие документации по контролю личной гигиены персонала, в частности установленных Субъектом хозяйствования требований по медицинскому обследованию и периодичности осмотров работников; наличие чистой защитной одежды для персонала в соответствии с выполняемыми работами и классами чистоты помещений 1.

Как открыть аптечный пункт

Было время, когда аптеки в России были исключительно семейным бизнесом. Но сейчас по ряду причин одной обычной семье сложно держать аптеку. Конкуренция в этой сфере слишком высока, а административные барьеры труднопреодолимы. Порядок открытия аптеки подразумевает следующий примерный план ваших действий. Решили открыть аптеку?

При этом под грубым нарушением лицензионных условий подразумевается: 3. Отсутствие соответствующих установленным требованиям помещений, принадлежащих субъекту хозяйствования на законном основании, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности; 3. Отсутствие квалифицированного персонала, имеющего специальное образование и отвечающего единым квалификационным требованиям; 3.

Сегодня редкая семья сможет позволить себе держать аптечную лавку — слишком высока конкуренция в отрасли, а после принятия нового отраслевого стандарта для фармацевтического бизнеса выросли барьеры входа. При этом, высокая маржинальность бизнеса привлекает предпринимателей. Аналитика и тренды Объем коммерческого рынка лекарственных препаратов в октябре г. В сравнении с октябрем г. Средняя стоимость упаковки лекарственного препарата на коммерческом рынке России в октябре г.

Вопросы и Ответы:

Просмотреть Приказ Республиканской службы лекарственных средств Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от Просмотреть 1. Изучение нормативных документов по лицензированию фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики. Подготовка документов и условий для осуществления фармацевтической деятельности. Подготовка документов для подачи заявления на получение лицензии. Подача документов на получение лицензии. Проведение документарной проверки. Выдача оформленного лицензионного бланка единого образца. Наличие проверяемого вида хозяйственной деятельности в уставных документах Субъекта хозяйствования, свидетельства о государственной регистрации Субъекта хозяйствования; 2.

Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензионные условия выдвигают ряд требований, которые необходимо соблюдать при открытии аптеки. Дистанционная через сеть Интернет торговля лекарственными средствами, а также продажа лекарственных средств по почте и через любые заведения, кроме аптечных, запрещена п. В частности, положения ч. В то же время в Лицензионных условиях на данный момент предусмотрен только вариант личной подачи документов. По всей видимости, в будущем в Лицензионные условия внесут соответствующие правки.

.

.

Как открыть аптеку с нуля: особенности, требования, стоимость

.

.

Аптечный бизнес

.

Полный текст статьи Открытие аптечного бизнеса: организационные моменты Аптечный пункт – структурное подразделение аптеки, которое создается в документов для получения лицензии по выбору соискателя лицензии.

.

.

.

.

.

.

.

Комментариев: 1
  1. Клементина

    Вы не можете ответить на вопрос, почему не работают правоохранительные органы? Ответ очевиден, это ЛЕНЬ, с элементами ПРЕСТУПНОЙ! халатности.

Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

© 2018-2021 Юридическая консультация.